化妝品GMP凈化車間作為一個“受控環(huán)境”,具有不同于其他建筑工程的特點,盡管任何建筑工程都包括設(shè)計、竣工驗收、日常維護(hù)等環(huán)節(jié),但是化妝品GMP無塵凈化房還需要通過調(diào)試、檢測和綜合評價予以確認(rèn),絕不可草率行事,匆匆投入運營.
化妝品的生產(chǎn)需要建立杭州無塵車間主要原因
1.化妝品所使用的原材料、配料易變質(zhì).
2.化妝品在生產(chǎn)過程中對生產(chǎn)設(shè)備的潔凈度要求高.
3.化妝品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用無塵凈化房.
4.現(xiàn)代化妝品與人們的日常生活密切相關(guān),大部分人都使用化妝品.因此化妝品的質(zhì)量應(yīng)具備：安全性、穩(wěn)定性、使用性、有用性. 因此決定了化妝品需要在一個良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,即無塵凈化房.
5.含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對產(chǎn)品造成二次污染.按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求：生產(chǎn)車間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過1000個/立方米,同時,半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間無塵車間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施.
無塵車間
化妝品凈化車間空氣處理原理無塵車間
氣流→初效空氣處理→空調(diào)→中效空氣處理→風(fēng)機送風(fēng)→凈化管道→送風(fēng)口→凈化車間→帶走塵埃(細(xì)菌) → 回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理.重復(fù)以上過程,即可達(dá)到凈化目的.
化妝品無菌潔凈室注意事項
1.安全注意事項 嚴(yán)格無菌操作,防止微生物污染；操作人員進(jìn)入無菌潔凈室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈.
2.無菌潔凈室應(yīng)設(shè)有無菌操作間和緩沖間,無菌操作間潔凈度應(yīng)達(dá)到10000級,室內(nèi)溫度保持在20-24℃,濕度保持在45-60%.超凈臺潔凈度應(yīng)達(dá)到100級.
3.潔凈室應(yīng)保持清潔,嚴(yán)禁堆放雜物,以防污染.嚴(yán)防一切滅菌器材和培養(yǎng)基污染,已污染者應(yīng)停止使用.
4.潔凈室應(yīng)定期用適宜的消毒液滅菌清潔,以保證無菌室的潔凈度符合要求.
5.需要帶入無菌室使用的儀器,器械,平皿等一切物品,均應(yīng)包扎嚴(yán)密,并應(yīng)經(jīng)過適宜的方法滅菌
.6.工作人員進(jìn)入潔凈室前,必須用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在緩沖間更換專用工作服,鞋,帽子,口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭雙手),方可進(jìn)入潔凈室進(jìn)行操作.
7.潔凈室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上,并且同時打開超凈臺進(jìn)行吹風(fēng).操作完畢,應(yīng)及時清理無菌室,再用紫外燈輻照滅菌20分鐘.
8.供試品在檢查前,應(yīng)保持外包裝完整,不得開啟,以防污染.檢查前,用70％的酒精棉球消毒外表面.
9.凡帶有活菌的物品,必須經(jīng)消毒后,才能在水龍頭下沖洗,嚴(yán)禁污染下水道.
